La compañía italiana ReiThera Srl, que desarrolló y patentó la plataforma GRAd para la elaboración de vacunas contra Covid-19 y sus variantes -que se fabricarán en Chile- recibirá una beca de la Fundación Bill Gates.
Se trata de un aporte de 1,4 millones de dólares para la vacuna que ha mostrado tasas de seroconversión superiores al 99% en sus ensayos clínicos, así como en fórmulas para combatir el VIH.
Las vacunas -gracias a un convenio con la Universidad de Chile- también serán elaboradas en el Centro de Producción de Vacunas y Terapias Biotecnológicas que se construirá en Parque Carén.
El financiamiento del programa se centra en dos objetivos clave: desarrollar vacunas de próxima generación capaces de proporcionar una cobertura más amplia contra las variantes de preocupación del SARS-CoV-2 y apoyar la iniciativa de vacunas contra el VIH de la Fundación Bill & Melinda Gates, generando candidatas que puedan enfrentar este virus.
El objetivo es beneficiar a aquellos en países de ingresos bajos y medios, en particular en Africa, que se ven afectados de manera desproporcionada por el VIH y que actualmente no tienen acceso, o lo tienen muy limitado, a vacunas eficaces contra Covid-19.
"Estamos encantados de que ReiThera haya recibido esta subvención de la prestigiosa Fundación Bill & Melinda Gates, que también nos permitirá acceder a su red de colaboradores científicos altamente experimentados", dijo Stefano Colloca, director de tecnología y cofundador de ReiThera.
"La beca valida el potencial de nuestra novedosa tecnología de vector GRAd para desarrollar vacunas muy necesarias, tanto para las nuevas variantes de coronavirus como para el VIH.
Espero trabajar con nuestros socios de renombre mundial mientras nos esforzamos por generar estas nuevas vacunas, que se espera que tengan un impacto muy positivo en la vida de las personas en los países de ingresos bajos y medianos", añadió.
El trabajo ya se encuentra adelantado, debido a que ReiThera desarrolló GRAd-COV2, una vacuna candidata contra el SARS-CoV-2 basada en esta plataforma patentada. Se trata de un vector adenoviral de gorila, defectuoso en la replicación, que codifica la proteína spike del coronavirus.
El vector GRAd pertenece al adenovirus de la especie C, que se consideran los portadores de vacunas más potentes y tiene una baja seroprevalencia en humanos.
La seguridad y efectividad de la fórmula ya fueron validadas en estudios de fase 1 y 2, que demostraron que la vacuna es bien tolerada en adultos, ancianos y en sujetos con comorbilidades, con tasas de seroconversión superiores al 93% después de una dosis única y superiores al 99% con dos dosis. Actualmente la vacuna se encuentra en estudios de fase 3 y una vez que sea aprobada para su uso de emergencia podrá producirse por completo en Chile, lo que se estima podría ocurrir en un año más, cuando el centro en Parque Carén haya sido construido y esté autorizado para operar.
La planta de Carén tendrá 7.000 m2 y una capacidad para producir 100 millones de dosis anuales de hasta cinco productos biofarmacéuticos distintos, como por ejemplo vacunas adenovirales, anticuerpos bioespecíficos, proteínas recombinantes, productos conjugados y terapias génicas de alta demanda.
El proyecto entrega la posibilidad de realizar toda la cadena de producción de vacunas en territorio nacional, una capacidad que Chile perdió a comienzos de los 2000.